以下是医疗器械设计开发文件清单的一般组成部分：

设计文件：包括产品规格说明书、技术规格书、技术报告、CAD图纸等。

说明书：包括产品说明书、使用手册、维护手册等。

结构图纸：包括剖面图、局部剖面图、结构图等。

材料清单：包括材料名称、规格、型号、供应商等信息。

设备清单：包括设备名称、规格、型号、数量等信息。

校准清单：包括校准程序、校准设备和校准方法等信息。

测试清单：包括测试标准、测试设备、测试方法和测试结果等信息。

安全文件：包括安全操作规程、安全风险评估、安全控制措施等。

原型制作：包括原型设计、制造、测试等环节。

注册文件：包括产品注册证书、临床试验报告、产品注册证书等。

证书和证明：包括卫生证书、生产证书、产品认证证书等。

以上是医疗器械设计开发文件清单的一般组成部分，具体清单可能因产品类型、国家法规要求等因素而有所不同。